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Filtros estériles para la fabricación de tubos

Centrarse en la integridad del producto y los costos energéticos

Los fabricantes europeos produjeron la impresionante cantidad de 15.500 millones de tubos en 20181, la mayor cantidad jamás lograda. El consumo mundial de tubos podría superar los 30 mil millones. Karl Höll GmbH & Co. KG en Alemania forma parte del Grupo Alltub desde 2016 y produce tubos laminados. El enfoque en el mercado farmacéutico altamente exigente requiere un monitoreo particularmente cercano de la fabricación, en el que una tecnología de filtración altamente efectiva de Donaldson asegura un alto grado de purificación del aire comprimido.

El Grupo Alltub, uno de los mayores fabricantes del mundo, posee seis plantas de fabricación en las que produce tubos de aluminio y laminados. Estos se han convertido en uno de los tipos de envases más populares. El tubo corresponde al estilo de vida actual: Con forma delgada, impresa con un diseño brillante que define la marca, un tacto agradable, seguro para almacenar y transportar, y disponible en tamaños que pueden contener desde unos pocos gramos hasta más de 200 g. La función de barrera del tubo laminado, con finas capas de aluminio o EVOH, proporciona una protección óptima para el contenido. Las películas con un grosor de tan solo 0.006 mm protegen el contenido de los impactos en la calidad de factores como la luz, el oxígeno, la humedad, los microorganismos u olores externos. La capa de barrera neutra asegura que los componentes volátiles del contenido del tubo, como saborizantes e ingredientes activos, no se pierdan.

Esto explica la larga vida útil del contenido de los tubos incluso sin necesidad de conservantes u otros aditivos.

Línea de producción de tubos laminados en la planta de fabricación de Alltub en Alemania. La moderna película multicapa laminada se puede producir en espesores totales de 250 a 400 µm. El método de impresión "dominado digitalmente", con el procesamiento de archivos 4C en CMYK, se ha vuelto cuatro veces más rápido y flexible. En algunos casos, la producción de este tubo flexible puede tardar 48 horas desde el archivo del cliente hasta el tubo terminado.

Las ventajas de aplicación generales que ofrecen los tubos en la actualidad deben considerarse de una manera más diferenciada para los mercados farmacéutico y cosmético. En 2018, para cumplir con los requisitos de alta calidad establecidos por los fabricantes de productos farmacéuticos y cosméticos para tubos en una amplia gama de tamaños y grandes cantidades, Alltub invirtió en una sala limpia de clase 8 para la producción de tubos laminados en la fábrica alemana. La producción en todas las líneas de laminado tiene la certificación ISO 15378 GMP.

Además, un nuevo compresor de tornillo de 75 kW con procesamiento posterior que utiliza un secador de aire comprimido de refrigeración garantiza una generación de aire comprimido de bajo consumo y basada en el consumo. El consumo de energía mensual del compresor de alrededor de 20.000 kW para generar un máximo de 800 m³ / h refleja la alta demanda de aire comprimido de los sistemas de producción de tubos.

Jürgen Fuhrmann, Director de Control de Calidad, dice: “Vigilamos particularmente de cerca el suministro de aire comprimido a las instalaciones de producción. Ponemos las más altas exigencias en la calidad del aire comprimido. Para evitar que microorganismos, partículas sólidas, humedad y aerosoles de aceite lleguen a los puntos de consumo final, utilizamos los filtros estériles LifeTec ™ P-SRF para asegurar algunas de las líneas de producción en la sala limpia”.  

El Jefe de Producción Nicolo Gagliardi explica la tecnología de control y la neumática de la línea de producción de tubos laminados Alltub.
Filtro estéril LifeTec P-SRF en una carcasa P-EG 0018 en el punto de uso en la sala limpia durante la producción de tubos. Imagen: Karl Höll GmbH & Co. KG

“Estamos en contacto constante con nuestros clientes de la industria farmacéutica y el aire comprimido también es un tema importante allí. Estuvimos de acuerdo en que los filtros estériles son útiles para brindar la confiabilidad necesaria ".

Nicolo Gagliardi, Jefe de Producción de tubos laminados

Filtros para la integridad del producto y del proceso con una larga vida útil

Las versiones C, V y X de los elementos filtrantes LifeTec P-SRF son filtros de profundidad plisados, los revestimientos internos y externos y las tapas de los extremos están hechos de acero inoxidable. El medio filtrante de borosilicato recubierto con PTFE y además equipado con un medio de soporte de PTFE.

Todos los componentes cumplen los requisitos para el contacto indirecto con alimentos de acuerdo con el CFR (Código de Regulaciones Federales) Título 21 y la Regulación Europea (CE) Número 1935/2004.

La tasa de retención es> 99.99999995% basado en 0,2 μm y> 99.99999995% basado en 0.02 μm. Para partículas de tamaño nanométrico (0.003 μm), la retención es> 99.999999991%, lo que ha sido verificado sobre la base de DIN EN 1822.

Los elementos filtrantes LifeTec P-SRF ofrecen altas tasas de retención y una larga vida útil

La investigación y el desarrollo de Donaldson extendieron con éxito la vida útil de esta serie de filtros estériles de manera significativa y, al mismo tiempo, garantizaron una alta tasa de retención, que fue crucial para la integridad del producto y el proceso. El uso de los últimos medios filtrantes, su procesamiento innovador y la optimización de la estabilidad mecánica y térmica habían demostrado ser exitosos. Este también fue un factor importante para los responsables de Alltub. Nicola Gagliardi comenta: “Cambiar el filtro después de 6 meses proporciona un alto nivel de seguridad. Luego, la integridad de los elementos filtrantes se prueba en Donaldson”.

Alltub Italia también utiliza la experiencia de Donaldson en tecnología de purificación de aire comprimido. La fábrica de Cividate al Piano (BG) produce tubos de aluminio principalmente para productores de pasta de tomate. La entidad de Donaldson en Milán ayuda a garantizar la seguridad del suministro de aire comprimido sobre la base de un contrato de servicio, utilizando también la última generación de filtros de aire comprimido que ahorran energía..

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¹ Asociación Europea de Fabricantes de Tubos (ETMA)

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