Les fabricants européens ont produit 15,5 milliards de tubes en 20181, soit la plus grande quantité jamais atteinte. Le plus grand nombre jamais atteint. La consommation mondiale de tubes devrait dépasser les 30 milliards. Karl Höll GmbH & Co. KG en Allemagne fait partie du groupe Alltub depuis 2016 et produit des tubes laminés. Mener des activités sur ce marché extrêmement exigeant qu’est celui du secteur pharmaceutique, requiert une production particulièrement contrôlée. Pour atteindre cet objectif une technologie de filtration de Donaldson hautement efficace assure un haut degré de pureté du moyen de production d’air comprimé.
Le Groupe Alltub, l’un des plus grands fabricants mondiaux, produit des tubes en aluminium et des tubes laminés dans six différentes usines. Ils sont devenus l’un des conditionnements les plus populaires. Le tube correspond au mode de vie actuel : De forme élancée, imprimées avec un design lumineux qui définit la marque, elles sont agréables au toucher, sûres pour le stockage et le transport, et disponibles dans des formats pouvant contenir de quelques grammes à plus de 200 g. La fonction barrière du tube laminé, avec de fines couches d'aluminium ou d'EVOH, assure une protection optimale du contenu. Avec le tube laminé, la fonction barrière protège le contenu de manière optimale grâce à de fines couches d’aluminium ou d’EVOH. Même de fines couches de 0,006 mm protègent le contenu des effets de la lumière, de l’oxygène, de l’humidité, des micro-organismes ou des arômes extérieurs qui peuvent en altérer la qualité. La couche barrière neutre garantit que les composants volatils du contenu, comme les arômes et les ingrédients actifs, ne se perdent pas.
Ceci explique la longue durée de conservation du contenu en tube, sans même recourir à l’utilisation d’agents de conservation ou d’autres additifs.
Ligne de production de tubes laminés dans l’usine Alltub en Allemagne. Les films laminés multicouches modernes peuvent être traités dans des épaisseurs totales de 250 à 400 µm. Le procédé d’impression « digitally mastered » (élaboré numériquement) est devenu beaucoup plus rapide et flexible avec le traitement des fichiers 4C en CMYK. Cette production de tubes flexibles peut, dans certains cas, être réalisée en 48 heures, de la réception du fichier du client au tube fini.
Ces avantages, que les tubes offrent aujourd’hui, doivent être perçus différemment pour les marchés pharmaceutiques et cosmétiques. En 2018, Alltub a investi dans une salle blanche de classe 8 dans l’usine allemande afin de pouvoir répondre aux exigences de qualité très strictes des fabricants de produits pharmaceutiques et cosmétiques en matière de production de tubes laminés dans différentes tailles et en grandes quantités. La production sur toutes les lignes de laminage est certifiée conforme à la norme ISO 15378 GMP.
De plus, un nouveau compresseur à vis de 75 kW, en aval duquel est installé un sécheur d’air par réfrigération, assure une production d’air comprimé à consommation contrôlée et à haut rendement énergétique. La consommation d’énergie mensuelle du compresseur d’environ 20 000 kW pour une production maximale de 800 m³/h reflète les besoins élevés en air comprimé des systèmes de production de tubes.
Jürgen Fuhrmann, directeur de l’assurance qualité, explique : « L’alimentation en air comprimé des installations de production est particulièrement surveillée. Nous sommes extrêmement exigeants en matière de qualité de l’air comprimé. Pour empêcher les micro-organismes, les particules solides, l'humidité et les aérosols d'huile d'atteindre les points de consommation finaux, nous utilisons les filtres stériles LifeTec™ P-SRF pour sécuriser certaines lignes de production dans la salle blanche."
Nicolo Gagliardi, chef de production, explique la technologie de contrôle et la pneumatique de la ligne de production de tubes laminés Alltub.
Le filtre stérile LifeTec P-SRF dans un corps de filtre P-EG 0018 au point d’utilisation d’air comprimé dans la salle blanche pendant la production de tubes. Image : Karl Höll GmbH & Co. KG
Filtre à longue durée de vie pour l’intégrité du produit et du processus
Les éléments filtrants LifeTec P-SRF des variantes C, V et X sont des filtres en profondeur plissés dont la structure intérieure et extérieure, ainsi que les raccordements, sont fabriqués en acier inoxydable. Le média filtrant en borosilicate est imprégné de PTFE et possède également un tissu de protection extérieur en PTFE.
Tous les composants sont conformes aux exigences relatives au contact alimentaire indirect selon le CFR (Code of Federal Regulations), Titre 21 et (CE), n° 1935/2004.
Le taux de rétention est > 99,99999995 % pour 0,2 μm et > 99,99999995 % pour 0,02 μm. Pour les nanoparticules (0,003 μm), le taux de rétention est > 99,999999991 % (vérifié conformément à la norme DIN EN 1822).
Les éléments filtrants LifeTec P-SRF offrent des taux de rétention élevés et une longue durée de vie
La recherche et le développement de Donaldson ont permis d’allonger considérablement la durée de vie de cette série de filtres stériles tout en garantissant un taux de rétention élevé, décisif pour l’intégrité du produit et du processus. L’utilisation des médias filtrants les plus récents et leur traitement innovant, ainsi que l’optimisation de la stabilité mécanique et thermique se sont avérées efficaces. – Un facteur important, également pour les responsables d’Alltub. Nicola Gagliardi précise : « Le changement du filtre au bout de six mois offre une marge de sécurité élevée. L’intégrité des éléments filtrants est ensuite testée par Donaldson.
L'expertise de Donaldson en matière de technologie de purification de l'air comprimé est également utilisée par Alltub Italia. L'usine de Cividate al piano (BG) produit des tubes en aluminium principalement pour les producteurs de pâte de tomates. L'entité Donaldson de Milan aide à assurer la sécurité de l'approvisionnement en air comprimé sur la base d'un contrat de service - en utilisant également la dernière génération de filtres à air comprimé à économie d'énergie.
¹ Association européenne des fabricants de tubes (ETMA)
